天坛生物:天坛生物关于所属企业药品终止临床天博tb官网入口试验的公告

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 天博tb官网入口本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。  北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。现将有关信息披露如下:  产品名称 适应

  天博tb官网入口本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。现将有关信息披露如下:

  产品名称 适应症 获得《药物临床试验批件》时间 规格 注册分类 剂型 研发投入

  静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) 主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。 2016年12月 20000U(25ml)/瓶40000U(50ml)/瓶 治疗用生物制品 注射剂 7069.09万元

  静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研发的产品天博tb官网入口,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗,正在开展Ⅲ期临床试验研究。根据国内异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状,基于市场情况全面、谨慎分析,并结合公司战略规划,公司决定终止该药物Ⅲ期临床试验研究及后续研发。

  公司终止静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)的临床试验及后续研发事项,不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司高度重视新药研发,但药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素天博tb官网入口,敬请广大投资者注意投资风险天博tb官网入口。