生物股份2022年年度TB天博·(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP董事会经营评述

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 天博tb官网2022年,公司以高质量发展为引领,秉承“以客户为中心,为客户创造价值”的经营理念,克服后非洲猪瘟防疫环境改变、市场竞争加剧等诸多不利因素,公司管理层定期复盘、识变应变、多措并举巩固产品市场竞争力,加强精细化管理实现降本增效,稳步推进重点研发管线。报告期内,公司实现营业收入15.29亿元,同比减少13.94%,归属于上市公司股东的净利润2.11亿元,同比减少44.89%。  报告期

  天博tb官网2022年,公司以高质量发展为引领,秉承“以客户为中心,为客户创造价值”的经营理念,克服后非洲猪瘟防疫环境改变、市场竞争加剧等诸多不利因素,公司管理层定期复盘、识变应变、多措并举巩固产品市场竞争力,加强精细化管理实现降本增效,稳步推进重点研发管线。报告期内,公司实现营业收入15.29亿元,同比减少13.94%,归属于上市公司股东的净利润2.11亿元,同比减少44.89%。

  报告期内公司加大自主研发和联合创新投入,以成果共享的多元化合作新机制,不断丰富研发管线,加大研发团队和研发经费投入,加强与国内外知名科研机构的产学研合作TB天博·(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP。2022年,公司研发投入2.03亿元,占营业收入的比重达到13.30%。其中,费用化研发投入1.34亿元,占比65.77%;资本化研发投入0.70亿元,占比34.23%。报告期内,公司获得新兽药注册证书2个,产品批准文号9个,发明专利9项。

  公司在P3实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条技术路线的研究,经过多年的基础研究及大量的本动物安全性有效性评价,公司非洲猪瘟疫苗的研发工作已取得重大突破:

  公司在非洲猪瘟亚单位疫苗研发上进行了多年的探索尝试,其出色的安全性及有效性在公司P3动物房得到多次验证。截至报告披露日,公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗研制,并已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评审材料。该技术路线是多组分的纳米颗粒结合纳米载体技术、新型免疫佐剂以及基于结构解析深度优化设计的新型疫苗。在安全性和有效性上,经多轮本动物试验验证,展示了良好的安全性和保护效果,且免疫的猪只攻毒后体温无明显升高,口、鼻、肛无排毒,血液及组织亦不带毒,达到农业农村部非洲猪瘟疫苗应急评价申请要求。

  mRNA疫苗作为全新的第三代疫苗技术,在新冠mRNA疫苗全球范围内使用成功,充分验证了该技术路线的先进性。公司在非洲猪瘟mRNA疫苗技术路线研发方面,与国内外一流高校及科研机构进行联合研发,聚焦于非洲猪瘟疫苗有效性抗原筛选、结构优化,在mRNA疫苗生产工艺技术、设备选型、原辅材料、质量控制等多方面进行了验证。mRNA疫苗具有免疫原性强、安全性高、工艺简单等优点。公司对筛选出的非洲猪瘟病毒抗原蛋白进行mRNA疫苗表达验证以及本动物试验,多个靶点上展现了良好的保护效果,而且保护效果随优化工作的不断深入,针对猪、牛、禽、猫、犬等多种动物开展其不同靶动物疫苗和药物的研究成果显著,项目研发按预期快速推进。

  在非洲猪瘟基因缺失减毒活疫苗的研发技术路线单基因缺失、双基因缺失、以及多基因缺失等基因工程毒株的构建,结果显示以上各基因缺失疫苗均具有较高的保护性和较好的安全性。公司承接了非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评价和产业化工艺研究的国家重点研发项目,开展了相关试验研究及评价工作。

  在新型疫苗研发方面,公司猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟E2蛋白亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗、塞内加谷灭活疫苗、猪细小病毒基因工程灭活疫苗、牛支原体活疫苗、牛A型梭菌灭活疫苗、羊布鲁氏菌病(Rev.1株)新型活疫苗、新流腺三联灭活疫苗、新流法腺四联灭活疫苗均处于新兽药注册阶段,2023年有望取得阶段性进展。

  为解决客户防疫痛点,建立产品竞争壁垒,公司加快推进对多联多价疫苗的研究开发工作。牛口蹄疫、腹泻、鼻气管炎三联灭活疫苗,牛巴氏杆菌、曼氏杆菌二联灭活疫苗,羊五联六防亚单位灭活疫苗已进入临床试验申报阶段;牛病毒性腹泻、传染性鼻气管炎、牛副流感三联疫苗,羊肺炎支原体、副流感病毒3型、曼氏杆菌三联灭活疫苗等多个项目处于实验室研发阶段。

  报告期内,公司获得布鲁氏菌基因缺失活疫苗、猪圆环病毒亚单位疫苗2项新兽药注册证书。获得猪圆环病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗、布鲁氏菌基因缺失活疫苗、重组禽流感病毒三价灭活疫苗、重组禽流感病毒二价灭活疫苗、鸡马立克氏病活疫苗、鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗、鸭病毒性肝炎精致抗体、鸭坦布苏病毒病活疫苗、鸡传染性鼻炎灭活疫苗9项兽药产品批准文号批件。

  公司与日本共立制药株式会社共同投资设立合资宠物疫苗公司金宇共立公司,目前宠物疫苗自主研发和菌毒种引进审核工作稳步推进TB天博·(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP,实验室和宠物疫苗及药物生产车间已完成机电安装调试。公司已取得犬四联疫苗、猫四联疫苗临床试验批件,犬三联疫苗处于临床试验阶段,猫三联疫苗正在申报临床试验,新立项宠物用骨关节炎产品、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发工作进展顺利。

  报告期内,智能制造事业部推进产品全生命周期质量管理理念,学习引进新技术、新工艺,成立项目攻关组优化生产技术,提升产品质量,发扬久久为功的工匠精神,打造行业精品,把质量视为生命、品牌、生命效益和核心竞争力。

  生产线升级改造方面,报告期内,辽宁益康胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、卵黄抗体、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗7条疫苗生产线顺利通过农业部新版GMP验收,获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。截至报告期末,公司金宇保灵、扬州优邦、辽宁益康三大生产基地均已通过新版GMP验收,公司生物安全体系建设水平、生产工艺及产品质量标准均达到国内领先水平。金宇共立宠物疫苗及药物生产车间已完成机电设备安装调试工作,下一步将开展设备调试与验证、GMP静态认证以及车间动态调试工作。

  效益提升方面,公司成立产品项目组持续提升产品竞争力。报告期内,公司新上市的猪圆支二联灭活疫苗以卓越的产品质量,达到新产品上市即上量。与此同时,公司对其他常规产品进行全生命周期质量管理,多维度提升质量评价方法,建立跨部门联合攻关项目组,通过工艺优化、质量改进,实现提质增效和品牌战略。

  在激烈的竞争环境下,公司始终秉承“以客户为中心,为客户创造价值”的经营理念,对营销体系进行组织变革,引入行业优秀人才,组建更加专业、更有活力的营销团队。报告期内,公司深耕战略客户,与主要大型养殖客户均开展战略合作,非口蹄疫产品渗透率及销量均有所提升;公司对经销商体系进行优化,渠道进行下沉;加大对社会化服务的投入,通过承接先打后补社会化防疫服务,为政采转型做好准备。

  报告期内,在持续巩固公司口蹄疫疫苗市场份额的基础上,研发及技术服务团队为客户提供疫病防控解决方案,针对客户防疫痛点,创新防疫理念,以方案营销提高其他非口蹄疫疫苗产品市场份额。报告期内,公司通过精准营销、方案营销、“一针三防”组合免疫,有效降低动物疫病水平传播风险,免疫成本及动物应急反应明显下降,保障养殖健康,为客户降本增效。

  财经中心建立对标机制,通过对行业、客户、同业等全面分析,为公司经营分析提供支撑,参与业务部门事前、事中、事后业务研讨决策流程,提供专业解决方案,确保业务全生命周期风险可控。

  营销中心构建了面向客户及营销组织的全方位服务职能,提升客户合同履约效率及满意度;建立数字化营销体系,实现线上高效下单、精细化人效管理、供应链端到端高质量交付且过程可追溯等目标;建立经销商遴选、评价及退出机制,持续优化经销商布局和队伍建设,支撑公司营销目标的达成。

  人力资源中心围绕“人才供应链生态和激活组织活力”建设两大工作重心,建立奋斗者标准,给奋斗者调薪,加快轮岗为奋斗者创造机会,以价值创造、价值评估、价值分享机制践行“金贵人为本,宇高鹄益飞”人才理念。密切校企合作,强化“金宇大学”品牌和影响力,搭建员工职业发展双通路,加速人才队伍建设,为企业持续发展提供人才支持。

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业。

  中国作为全球养殖业和蛋白食品消费大国,食用性动物的健康安全问题对落实“健康中国”战略起着至关重要的作用。动物保健行业作为服务于畜牧业发展和保障食品安全的重要一环,在产业链中具有不可或缺的地位,国家顶层设计颁布一系列法律法规及指导性文件促进动保行业健康高质量发展。

  2022年1月,农业农村部印发《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022—2025年)》(农牧发〔2022〕1号),要求各省份可采用养殖场(户)自行免疫、第三方服务主体免疫、政府购买服务等多种形式,全面推进“先打后补”工作,在2022年年底前实现规模养殖场(户)全覆盖,

  2022年3月,农业农村部印发《畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案(2022—2026年)》(农牧发〔2022〕13号),加强畜间布病防控,促进畜牧业高质量发展。坚持科技引领,推动畜间布病快速鉴别诊断技术和防控模式创新应用,统筹利用国家兽医实验室、疫控机构、科研教学单位、龙头企业等技术力量,不断提高布病防控技术支撑水平。同月,内蒙古自治区人民政府办公厅印发《推进奶业振兴九条政策措施》(内政办发〔2022〕18号),加快规模化奶牛养殖场建设;设立奶牛疫病防控专项资金,依托第三方机构的资源和技术优势,主要用于奶牛布病等疫病的疫苗创新研究,布病、结核病等人畜共患病的快速监测、诊断、净化技术研究和推广应用,奶牛炎等生殖系统疾病的防治及代谢病研究和推广应用等专业服务。

  2022年5月,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,明确提出加快发展生物医药产业,顺应“营养多元”、“主动保障”的新趋势,发展面向农业现代化的生物农业。坚持创新驱动,加快提升生物技术创新能力,培育壮大竞争力强的创新主体,做大做强生物经济。

  2022年9月,农业农村部印发《全国畜间共患病防治规划(2022—2030年)》,落实习关于“人病兽防、关口前移”的重要指示精神,有计划地控制、净化和消灭若干种严重危害畜牧业生产和人民群众健康安全的畜间共患病,维护畜牧业生产安全、公共卫生安全和国家生物安全。明确重点防治病种方面布鲁氏菌病防控要继续坚持免疫与净化相结合的综合防治措施;牛结核病防治要以预防为主,严格落实监测净化、检疫监管、无害化处理等措施。

  根据农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(简称“新版兽药GMP”)规定,所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。此举将全面提高动物疫苗生产企业的生产条件和生物安全标准,提升国内兽用生物制品行业的竞争壁垒,重塑动保企业的竞争格局,产业集中度将加速提升。

  动保企业的经营情况与下游养殖企业具有高度粘性。根据农业农村部公布数据,截至2022年12月末,全国生猪存栏45,256万头,同比增长0.7%;其中全国能繁母猪存栏4,390万头,同比增长1.4%。2022年全国生猪出栏平均价格约为17元/公斤,全年猪价呈现前低后高态势,2022年7月生猪养殖行业基本进入全面盈利状态,养殖户生产预期逐步好转,防疫需求逐渐回暖。

  报告期内,公司聚焦动物疫苗主业发展,始终践行产品质量是企业生命线的准则,积极推动疫苗采购市场化改革,深化家畜“产品+方案+服务”三维一体智慧防疫体系,口蹄疫疫苗的市场占有率稳居行业第一,非口蹄疫疫苗销售收入占比稳步提升。

  公司主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售,产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质,研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。同时,公司依托动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室研发平台,凭借智能制造对疫苗生产全生命周期控制,配套专业完善的产品解决方案、技术服务和市场化销售体系,为客户提供动物疫病防控整体解决方案。

  公司拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地,产品聚焦预防口蹄疫、猪圆环病、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、高致病性禽流感、布鲁氏菌病、牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎等国内一、二、三类动物疫病,可满足国内绝大多数养殖场目前重点流行、常见疾病的防疫需求,为养殖业健康发展和食品安全等级提升提供了坚实保障。

  公司根据定期市场洞察兼以“外脑”咨询,量化分析并制定可持续发展的公司战略,根据公司发展阶段,设计能充分激活组织活力的业绩目标和激励政策。通过去中心化管理和部门横向拉通,实现公司各项资源投入产出的效率最大化,做到各部门“力出一孔、利出一孔”。基于产业端积累的平台和品牌优势,拓展以资本驱动、主业聚焦的新产品、新业务、新模式的孵化。

  公司以三大实验室为稀缺资源,配备有跨学科、专业的科研人员,辅以完善的实验人员生物安全管理制度,为动物疫苗的基础性研究、创新性研究提供研发准入资质和生物安全保障,并开展以产品项目制的自主研发和国内外科研机构或行业专家联合研发、成果共享的多元化研发模式。公司通过搭建平台化研发体系,使新产品的开发更加垂直化与精细化,不断贴合客户需求。

  由于动物疫苗产品质量受使用效期和保存条件的影响,销量受疫情等因素对养殖量和养殖结构的影响,公司主要采取“以销定产”的生产模式。产销计划由多部门协同配合,及时滑动制定在不同时间周期维度下所需的生产、销售、库存管理计划。

  公司严格遵守《生物安全法》《动物防疫法》和《兽药管理条例》等国家法律法规,疫苗生产与产品检测过程执行GMP管理体系、生物安全管理体系和CNAS管理体系,持续加强产品质量、环境与能源、安全生产体系建设,保障生产单元高效运行。同时强化生产人员安全责任意识,不断提高人员专业技能水平,规避质量和生物安全风险。

  公司按照GMP要求制定了《招标采购管理制度》和《供应商管理制度》,不断健全供应商准入、绩效评估、优化管理、价值创造策略等全生命周期管理流程。供应链优化中心旨在从单一招标采购转化为供应链价值最优化,不断优化产品质量供应和存货周转效率以满足客户需求。同时,为保证采购过程合法规范,公司定期对供应链相关工作人员进行职业道德和专业培训,树立正确的价值观和责任感,严格执行相关管理制度和流程,从而保障管理行之有效。

  公司根据养殖规模、防疫理念、养殖模式等指标对客户进行分类管理和定期更新TB天博·(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP。按不同疫苗免疫程序和产品生命周期等指标进行产品线营销管理。公司销售模式按照销售对象及方式的不同,分为大客户直销、经销商网络和政府招标采购三种:

  公司根据规模化养殖场的免疫需求,按照相关规定开展疫苗直销工作。直销客户养殖规模较大,经营状况稳定,防疫意识较强。公司在进行疫苗直销的基础上,向大客户提供有针对性的疫病防控整体解决方案。本着共创价值的理念与集团客户形成战略合作关系,共建联合实验室、共享全球专家资源、共同培养从临床驻场兽医转变为预防型兽医的人才。

  针对国内养殖规模化程度仍较分散的现状,公司结合不同区域的养殖业态具体特点,选择业内专家远程指导和驻场兽医现场服务等方式,通过符合公司标准的一、二级经销商进行销售。根据多项指标遴选其中优秀的经销商进行深度合作,实现公司渠道下沉过程中“最后一公里”和经销商覆盖率提升的目的,为当地中小养殖场提供稳定的产品和服务。

  各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业农村部强制免疫计划,对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病等病种实施强制免疫,并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域,相关疫苗由政府统一招标采购。强制免疫主要集中在疫病多发的春秋两季,省级兽医主管部门通常根据本区域情况每年招标1-2次,公司按照相关规定参加政府招标采购。报告期内,受“先打后补”和疫苗市场化改革政策的影响,部分政府采购疫苗被市场化销售渠道替代。

  报告期内,应对下游生猪养殖企业经营压力,公司及时灵活调整经营策略,与下游客户共渡难艰,持续增加与客户的粘性,深化推进研发-生产-销售“铁三角”协同联动机制,加速响应客户需求,发挥金宇全品类疫苗、研发前沿优势,以综合疫病防控解决方案进行差异化营销,不断提升主要产品的市场占有率,增加抗风险及周期的能力。同时,面对日益激烈的市场竞争,公司进行组织架构变革,大力引入各领域专业人才,组建起一支敢做敢拼、锐意进取的高素质专业团队,并通过日益优化的人力考核机制及价值分配体系,激发团队潜力,持续为客户创造价值。

  公司拥有动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室平台,为公司研发创新创造了必要基础条件。公司动物生物安全三级实验室(ABSL-3)是国内首家由企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室,具备开展对外来病、未知病、烈性传染病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力。公司成为国内首家可以同时开展口蹄疫疫苗、非洲猪瘟疫苗、布鲁氏菌病疫苗、猪瘟疫苗、牛结节性皮肤病疫苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业。此外,公司与金宇美国公司、金宇共立共建的全球动保研发中心,使公司充分获得研发创新和技术融合的国际化平台所带来核心竞争力提升的优势,加快了重大科研成果的转化效率,不断突破自主研发瓶颈,巩固公司研发平台的优势和行业地位。

  公司已建立病毒疫苗及技术平台、细菌及蛋白表达平台、基因工程平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、非洲猪瘟疫苗集成开发平台、宠物疫苗平台等数十个研发平台并不断优化,研发立项管线全面覆盖亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗等多种疫苗开发技术,可为兽用疫苗及宠物疫苗研发所需相关资质和产品开发全过程提供技术支撑。

  公司是国内首家采用悬浮培养和纯化浓缩技术生产口蹄疫疫苗的企业,并牵头制定了口蹄疫疫苗抗原含量、杂蛋白含量和抗原杂蛋白检测三项行业标准。在生产检验过程中率先采用口蹄疫抗原含量146S检测技术,使抗体检测更加准确可靠,生产周期大幅缩短。报告期内,公司申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗产品变更注册获批,在产品质量标准中增加效力检验的替代方法。本次获批为口蹄疫多价疫苗在国内首次实现效力检验替代工作的突破,此方法使疫苗的质量评价不再需要依赖动物,并且在2小时内可获得评价结果,极大缩短了原38天的检验周期,从而大幅度降低检验成本,降低生物安全隐患,同时提高疫苗的生产效率和质量。

  公司生物科技产业园是国内首家完成智能化制造升级改造的动物疫苗生产基地,通过疫苗生产工艺参数、质量标准、操作规程和数字化生产线控制技术深度融合,实现研发、生产、销售、服务的智能化、信息化管理,加速装备、工艺、产品和质量标准的产业升级。公司通过融合MES与COMOS系统实现智能制造,集成互联网和大数据分析系统,丰富人工智能应用场景,将疫苗生产交由智能化控制中心,并对生产全过程进行在线检测和智能计算。通过生产系统的自识别、自学习、自反馈功能,疫苗制造全生命周期在最优选工艺参数下完成,且无纸化生产,无人为干扰,解决了生产批间差难题,保证疫苗质量及生产的均一、稳定、高效、可控,有效地提升了产品质量和生产效率,推动了国内兽用生物制药产业的技术升级。

  公司践行“诚信、责任、价值;自省、创新、共赢;为客户创造价值,与奋斗者共创未来;笃定目标、协同奋进、坚韧不拔、使命必达”的核心价值观,主要产品均已达到国际质量标准,口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪圆环疫苗、圆支二联疫苗等多个产品质量处于国内领先水平。其中,口蹄疫疫苗市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业第一,产品质量在国内规模化养殖企业中得到广泛认可,“金宇”品牌在业内具有很高的知名度和美誉度。

  公司拥有专业的技术服务团队和国际化的专家资源,可以为客户提供定制化疫病防控整体解决方案,以“产品+服务”保持公司市场竞争优势,提升品牌附加值。报告期内,非洲猪瘟疫情呈现常态化趋势,养殖客户逐步提高的防疫意识驱使公司“组合免疫”和“无针注射”等免疫方案得到客户高度认可,“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”的组合免疫策略、无针注射免疫设备及O2O线上专家会诊等创新型防疫措施,为客户节约养殖成本、提升养殖效益的同时也增进了公司品牌影响力。

  公司高度重视组织赋能与人才发展,依托优化组织架构、提升薪酬激励、做实绩效管理,加培训赋能等方式,全面提升公司在研发、生产、营销等领域的管理科学化和专业化程度,有效提高了公司的运营水平和经营效率。公司注重搭建人才梯队,现已建立起管理、研发、技术、营销等多方位富有战斗力的核心团队,持续引进国内外高精尖人才,培育关键领域骨干,完善后备干部造血机制,有效搭建专业化程度高、成员结构合理的人才队伍,为实现企业战略目标和愿景提供坚实动能

  报告期内,公司实现营业收入152,866.93万元,同比下降13.94%;实现归属于上市公司股东的净利润21,067.65万元,同比下降44.89%。六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  从周期属性来看,2022年下半年生猪价格回升至盈利区间,下游养殖企业经营情况得到改善,同时随着规模化养殖场占比的提升,动物疫病防控需求及理念逐步增强。从成长属性来看,非洲猪瘟等重大动物疫病创造新的市场增量需求,新产品的研发和商业化能力将打开市场空间并改变市场竞争格局。“先打后补”等疫苗市场化改革政策的落地推广,将改变产品评价规则和付费主体,“优质优价”产品将打开长期市场空间。“减抗替抗”等健康养殖政策的执行,有利于激活动物疫苗替代部分药品的需求空间。

  根据中国兽药协会《兽药产业发展报告(2021年度)》调查结果显示,2021年,全国1579家(不完全统计)兽药生产企业完成生产总值752.20亿元,销售额686.18亿元,近十年来,产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,产值年复合增长率为6.47%,销售额年复合增长率为6.56%。其中,137家(不完全统计)兽用生药制品企业完成生产总值184.27亿元,销售额170.18亿元,同比增加4.82%。在兽用生药制品中,禽用生物制品市场规模66.85亿元,占生物制品总市场规模的39.28%;猪用生物制品市场规模81.68亿元,占生物制品总市场规模的48%,牛、羊用生物制品市场规模19.52亿元,占生物制品总市场规模的11.47%。销售额排名前10的生药企业,销售额占生物制品行业的55.28%。

  公司提出走市场化、国际化道路,做国际型企业的战略定位。公司将继续扎实地做好动物健康保护的主业,打造一流的集研发、生产、销售、技术服务于一体的动保企业民族品牌。公司坚定的由生产型企业向自主研发创新型企业升级,持续不断地加大研发平台投入,推进新产品研究开发、优化生产技术工艺,提升产品品质标准,提高技术服务能力,加强国际间交流合作等。同时,深化企业组织变革,推进企业文化创新,提高市场洞察能力,坚持以客户需求为导向,创新动物疫病防控整体解决方案,实现公司高质量和可持续发展,增强盈利能力和品牌影响力。

  2023年,猪价下行及非洲猪瘟频发将加速行业产能去化,随着整体下情回暖,公司将通过高质量、高品质以及防疫防控整体解决方案打造金宇“科技创新、价值创造、社会责任”品牌形象,加快推进实现公司国际化战略目标。公司将始终坚持以客户为中心的经营理念,筑牢研发-生产-销售铁三角协同作战基础,辅以全面市场洞察及科学研判,不断提升平台型企业的研发能力,充分激活组织发展动力和潜能,打胜“营销、研发、生产”三大战役。利用金宇口蹄疫产品深入人心的品牌影响力,发挥战区联合作战优势,持续提升非口蹄疫疫苗的收入占比。依托内蒙古自治区的地缘优势,大力发展反刍动物疫苗,助力“科技兴蒙”的同时夯实公司反刍动保第一的品牌形象,弱化猪周期对公司收入结构的负面影响。公司全体员工积极发挥守正创新、攻坚克难的奋斗拼搏精神,苦练内控,踔厉奋进,为公司成立三十周年献上华美篇章。

  公司将在攻克非洲猪瘟疫病的科研道路上笃定前行,深入推进多条疫苗研发技术路线研究工作,联合科研院所、高校及跨行业具备竞争优势的企业,共同突破非洲猪瘟疫苗研发瓶颈,攻克产业发展中“卡脖子”的技术难题。截至本报告披露日,公司已向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗(纳米颗粒)应急评价申请,后续公司将继续与中国科学院生物物理研究所等院所单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗(纳米颗粒)、mRNA疫苗等研制工作。

  科技创新能力是企业持续发展的核心驱动力,公司科技创新事业部不断夯实现有产品的科研技术优势和成本优势,对内为营销、生产赋能实现降本增效,对外解决客户防疫痛点,升级市场服务能力,树立金宇在口蹄疫、圆环、蓝耳、布病等产品的疫病防控专家形象。公司将持续聚焦动物核酸药物等新型技术平台的构建,通过创新迭代,加快推进常规疫苗开发向mRNA疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗、载体疫苗、VLP疫苗等新型疫苗方向转型的进程,丰富产品研发管线,为公司中长期发展奠定基础,引领公司研发向国际领先水平迈进。2023年,公司将联合各大顶尖科研院所,在mRNA疫苗递送系统、核心材料、细胞定位、内/外源佐剂、抗原结构等多个方面进行研究探索,全面提升动物RNA疫苗的免疫原性与保护效力;结合研发数据,根据动物RNA疫苗的原材料及工艺逻辑,完全采用动物疫苗的标准进行设计,开发建立针对动物RNA疫苗的生产工艺及专用生产线、融合AI算法与合成生物学,进军数字化疫苗

  AI算法与合成生物学融合有望开创数字化疫苗研发的新时代,公司已联合多家科研院所、商业化公司,将AI技术应用于疫苗设计及大数据分析。围绕重大动物疫病,利用公司疫病防控大数据平台及P3实验室稀缺资源,在靶点结构优化、递送系统筛选、深度免疫分析等多个维度进行数据收集,训练并构筑AI算法模型。目前公司已在多个病原上展开模型构建尝试,进行迭代疫苗的开发,通过优化多个mRNA疫苗靶点,使疫苗的效率大大提升。2023年,公司将通过AI算法与大数据平台的整合分析,建立序列-产量-免疫原性的数学模型,构筑设计-免疫-反馈-分析再设计的完整AI数字化疫苗体系,对现有疫苗进行全面的迭代、优化、升级,开创多联疫苗、组合序贯免疫、个性化免疫、预防+治疗动物全生命周期保护等针对各个疫病及养殖厂的整体解决方案。

  质量是企业的自尊和生命,是为客户创造价值的基础,公司将持续深化构建全方位大质量体系,把质量管理构建在组织架构中,将研发创造能力、产品质量标准、服务技术能力、客户疫病防控解决方案需求贯穿到产品全生命周期、研发生产全流程、组织体系全价值链中,以不断升级的产品及服务赢得客户长期合作。2023年,公司将成立产品生命周期质量管理委员会,以高于国际标准的产品质控标准并结合客户满意度对生产工艺、产品品质、检测流程进行全面优化提升。严选供应商,优化种毒质量,提高细胞产出率和产毒率,在保障产品均一、稳定的前提下实现降本增效,提高产能利用率。

  在防疫政策转变、市场竞争日益激烈的态势下,公司迅速转化发展思路、提早布局,充分发挥金宇研发平台及全品类疫苗优势,以“研产销”铁三角组织机制及“组合免疫”的产品策略有效带动了非口蹄疫疫苗的销售增长。2023年,公司将进一步拉通“研产销”铁三角协同合作体系,根据客户需求制定综合性、差异化的疫病防控解决方案,借助研发与生产对客户需求的快速响应实现营销能力升级,以方案营销树立金宇差异化优势。以金宇搭建的疫病防控大数据平台为支撑,升级数字化AI营销,不断完善动物健康档案、抗体检测数据库和流行病监测地图,积极探索社会化服务、政府购买等新型合作模式,为承接“先打后补”政策催化下强制免疫疫苗释放的市场空间提前部署。公司各职能部门将提高平台化运作效率,在资源配置、价值链体系建设、流程优化、信息化建设等方面持续提升,加强对一线业务的支撑服务。

  非洲猪瘟疫情得到一定控制但仍有反复,目前下游生猪养殖行业复养能力和养殖成绩参差不齐,仍存在行业复产速度的不确定性,可能对公司疫苗需求量产生一定影响。

  伴随行业准入门槛提高和落后产能淘汰的过程,动保企业在国家政策和市场需求的导向下改革升级。公司迈进以研发驱动、生物安全、工艺优化、质量控制、技术服务等多元的竞争环境。

  兽用疫苗产品存在研发周期长、投入金额大、审批流程严格,且疫病毒(菌)株存在变异等特点,导致公司存在前期研发的不确定性,以及研发产品无法及时满足市场需求的风险。

  兽用疫苗的研发、生产过程涉及病毒分离培养、鉴定、动物感染、效力评价试验和病毒灭活等环节,如生物安全水平不达标或人员操作管理不当均可能会发生的生物安全风险。

  兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安全和人类健康。未来随着公司经营规模的不断扩大,存在由于产品质量管理出现失误而产生的潜在经营风险。

  中国兽用生物制品行业目前处于高速发展期,监管标准正在与国际接轨并不断提高。如果公司不能适应行业标准和规范的变化,将给公司战略选择和经营管理带来风险。

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  央行:拟支持各类已开展银行间债券市场现券交易的境外机构投资者参与银行间债券市场债券回购业务

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